Система включает в себя наборы пластинчатых, винтовых конических, винтовых цилиндрических имплантатов, а также набор основных инструментов для их установки. Она создана авторским коллективом, обладающим более чем 10-летним опытом разработки и производства изделий медицинского назначения, включая конструкции для челюстно-лицевой хирургии и дентальной имплантологии. Разработчики и производители данной системы входят в число ведущих специалистов России по проблемам получения и обработки сплавов титана, а медицинская группа представлена врачами, стоявшими у истоков отечественной дентальной имплантологии и, соответственно, владеющими теорией и практикой вопроса, что называется, от «а» до «я».

При конструировании имплантатов и инструментария был проанализирован и учтен полувековой мировой опыт создания имплантационных систем. Кроме того, в процессе работы родился и был успешно применен ряд оригинальных, не имеющих аналогов технических решений, в первую очередь – в плане повышения прочности и износоустойчивости изделий, а также усовершенствования микро— и макрорельефа поверхности имплантатов – для оптимизации процессов их тканевой интеграции.

Предлагаемая система прошла полноценную всестороннюю апробацию, в т.ч. токсикологические, санитарно-химические и технические испытания, а также комплекс клинических испытаний в крупнейших клиниках России. Она предназначена для одноэтапной и двухэтапной имплантации с целью создания надежной внутрикостной опоры для установки несъемных зубных протезов, а также балочных супраструктур с замками для фиксации съемных протезов.

Все имплантаты (внутрикостная часть) изготавливаются из чистого титана марки ВТ1-00 по ГОСТ 19807-91, который является одним из наиболее изученных биосовместимых материалов, соответствует стандарту ISO/ТК №5832/11 «Имплантационные материалы для хирургии» и международному стандарту ASTM F67-89.Crage 4.

Для повышения прочностных свойств винтовых имплантатов диаметром менее 4 мм исходные заготовки титана ВТ1-00 подвергают упрочнению. Этим повышается их надежность, как при установке, так и в процессе эксплуатации.

Супраструктуры, винты-заглушки, формирователи десны изготавливают из титана ВТ1-00, а винт фиксирующий и опорные головки – из титановых сплавов ВТ16 и ВТ6 по ГОСТ 19807-91 в соответствии с ISO 5832/III.

Все имплантаты изготавливаются без напыления (2-я степень в соответствии с ISO 5832/11), но при этом внутрикостная часть имеет шероховатую поверхность (результат пескоструйной обработки и глубокого травления), а пришеечная часть и шейки головок имеют полированную поверхность.

Система «Нордмед-Деформ» представляет собой комплексное решение, закрывающее весь спектр показаний к применению имплантатов: различные размеры и формы имплантатов позволяют оптимально подобрать их для каждой клинической ситуации, реализовать индивидуальный подход в лечении больного и тем самым обеспечить долговременный успех.

ПЛАСТИНЧАТЫЕ имплантаты (ИП-1Э)

Следует особо отметить, что входящие в набор системы «Нордмед-Деформ» ПЛАСТИНЧАТЫЕ имплантаты (ИП-1Э) по сути своей являются компрессионными, т.к. внутрикостная часть имеет форму клина (верхний торец – 1,6 мм, нижний – 1,0 мм), что обеспечивает компрессию при установке имплантата в костное ложе, стенки которого преобразуются в слой компактной кости. Этим достигается хорошая первичная стабилизация имплантата.

Наличие макрорельефа за счет ступенчатой или волнообразной формы клина, микрорельефа, полученного пескоструйной обработкой с глубоким травлением, а также сквозных отверстий на внутрикостной части имплантатов обеспечивает дополнительную устойчивость и надежную стабилизацию имплантата уже с первых дней после операции, а максимальную – в результате остеоинтеграции.
В комплект входят 24 типоразмера, которые отличаются формой, длиной и высотой внутрикостной части, количеством и расположением опорных головок.

Опорные головки выполнены в 2-х вариантах:

– круглая коническая с кольцевыми канавками;
– четырехгранная коническая с поперечными канавками.

Желаемые супраструктуры (зубные протезы) фиксируются на цемент.

Для установки имплантатов предусмотрены имплантатовводы, изготовленные из титановых сплавов ВТ6, ВТ16 по ГОСТ 19807-91.

Показания к применению пластинчатых имплантатов

Их применение наиболее эффективно при частичной и полной адентии:

– в боковых отделах верхней челюсти;
– в узком альвеолярном гребне;
– в рыхлой костной ткани;
– в боковых отделах нижней челюсти, исходя из топографо-анатомических условий и вида протезирования.

ВИНТОВЫЕ КОНИЧЕСКИЕ имплантаты (ИВК-1Э)

ВИНТОВЫЕ КОНИЧЕСКИЕ имплантаты (ИВК-1Э) предназначены для одноэтапной имплантации с целью формирования опоры под несъемные зубные протезы. Они производятся в 2-х вариантах:

1) с шейкой, обеспечивающей наклон головки до 25O;
2) с шейкой повышенной прочности.

Все варианты исполнения имеют стандартную внутрикостную часть (длина – 10, 13, 16 мм; диаметр – 3,6, 4, 5, 6 мм). Опорные головки выполнены с усиленным элементом для установки имплантатоввода, на резьбовой части сделаны нарезающие канавки, которые в т.ч. предотвращают ротацию.

Особенности и отличия винтовых конических имплантатов системы «Нордмед-Деформ»

◆Наличие шейки позволяет осуществить необходимый наклон головки с целью обеспечения параллельности зубов.
◆Наличие шейки повышенной прочности за счет увеличения ее диаметральных размеров и формы позволяет повысить надежность при установке имплантата и в процессе эксплуатации позволяет использовать имплантат как саморез.
◆Использование самонарезающих свойств имплантатов позволяет исключить использование метчиков, что уменьшает механическое травмирование костной ткани и сокращает длительность операции.

Показания к применению винтовых конических имплантатов

Наиболее эффективно при частичной и полной адентии:

– во фронтальных отделах верхней и нижней челюсти при условии достаточного заноса и плотности костной ткани и отсутствия общих и местных противопоказаний к имплантации;
– в боковых отделах нижней челюсти, где имеется высокая плотность кости.

Имплантаты диаметром 5 и 6 мм предназначены, в основном, для установки непосредственно после удаления (потери) зуба, что предотвращает атрофию важных структур твердой и мягкой ткани кости.

Для установки имплантатов предусмотрен имплантатоввод, используемый для обоих вариантов и включающий собственно ключ и рычаг усиления.

ВИНТОВЫЕ ЦИЛИНДРИЧЕСКИЕ имплантаты (ИВЦ-2Э)

Набор ВИНТОВЫХ ЦИЛИНДРИЧЕСКИХ имплантатов (ИВЦ-2Э) предназначен для двухэтапной имплантации с целью формирования опоры под несъемные зубные протезы.

Набор укомплектован разборными имплантатами, диаметры внутрикостной части которых равны 4; 4,5 и 5 мм, а высота 10, 13 и 16 мм. Каждый из имплантатов включает:

1) внутрикостную часть (собственно имплантат) с витками переменной высоты и безрезьбовым элементом в пришеечной части;
2) винт-заглушку (диаметр 4; 4,5; 5 мм);
3) формирователь десневой манжетки (высота шейки 1, 2, 3 и 4 мм);
4) опорную головку, прямую или наклонную с углом 0O, 10O, 15O, 20O, 25O, либо стандартную головку;
5) винт фиксирующий (для фиксации головок в имплантате).

Внутрикостный и надкостный элементы имплантата имеют контакт по цилиндрической и 8-гранной поверхностям, что обеспечивает жесткое соединение головки и имплантата, которое дополнительно фиксируется винтом. Такое соединение исключает ротацию головки и протеза под действием нагрузки и позволяет осуществить установку имплантата в лунку с помощью имплантатоввода с 8-гранником.

Основные особенности имплантата и супраструктуры

◆Оптимальная стабилизация соединения имплантат – головка по отношению к действующим в латеральной области силам.
◆Стабильное по отношению к вращению соединение головок с имплантатом.
◆Однозначное и надежное позиционирование наклонных головок, которые устанавливают в случае сложности достижения параллельности зубов.
◆Поверхность с отполированной структурой в эпителиальной области обеспечивает идеальное прилегание мягкой ткани десны к шейке и пришеечной части имплантата.
◆Минимум риска перфорации слизистой оболочки во время фазы заживления, благодаря оптимально-плоскому винту-заглушке.
◆Уменьшение нагрузки и локальных напряжений, прежде всего в кортикальном слое кости, при действии жевательных сил.
◆Желаемые протезы фиксируются на опорных головках на цемент (несъемные).
◆Установка имплантатов в подготовленное ложе осуществляется имплантатовводом с 8-гранником, а установка винта-заглушки, формирователя десны, винта фиксирующего осуществляется ключом с 6-гранником.

Инструмент для установки имплантата и супраструктур минимизирован, надежен и прост в эксплуатации. Весь инструмент изготовлен из высококачественных, устойчивых к коррозии материалов.

Показания к применению винтовых цилиндрических имплантатов

При частичной и полной адентии отделов челюстей, где имеется высокая плотность кости: симфиз нижней челюсти, фронтальный отдел верхней челюсти. Применение рассматриваемых имплантатов в указанных отделах является оптимальным как с точки зрения эффективности их использования, так и оперативного вмешательства.
 

[ Адрес ]

Раздел: хирургическая стоматология, имплантология | [ Добавить комментарий ]